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game tài xỉu đổi tiền:细说快测棒2/生产间湿度高 快测棒易「报错案」

admin2022-12-3110三公大吃小玩法介绍

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  快速抗原检测产品从原材料的选择,到生产车间(图)的温度及湿度控制,都会对快测产品的准确度造成影响。\受访者提供

  快速抗原检测(简称「快测」)中,一般会包括测试棒、测试溶液和试纸,看似简单的几样装置,背后的生产过程并不算简单。有本港快测供应商向大公报记者透露,从原材料的选择,到生产车间的温度及湿度控制等等,任何一个环节出现失误都将对快测产品的准确度造成巨大的影响。「如果车间的湿度过大,将直接对测试溶液在硝酸纤维素膜(NC膜)上进行毛细管作用的速度造成影响,可能导致试剂无法测试或出现『假阳性』结果。」\大公报记者 苏薇

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  相达生物科技的创办人招彦焘博士表示,在快测产品的生产过程中最重要、最核心的步骤就是生产试纸。「在快测盒中,试纸都是有特质的胶盒包装,从其销售包装也可以知道其在整个产品中的重要程度,而试纸的『灵魂』就是窗口处可以看到的白色的膜。」他解释,在抗原检测的试纸上有一层硝酸纤维素膜,用做C/T线的承载体,其中T线固定有能与新冠病毒结合的抗体,人若感染有新冠病毒,将会呈现阳性结果。因此,快测试纸的制作难点之一在于要获得高灵敏度且具特异性的抗体,而抗体供应商的筛选过程十分繁琐耗时,包括针对抗体的性能验证,除了在不同平台进行验证筛选,对测试样本也有更高的要求。

  NC膜加工成为试纸

  快速抗原检测的原材料主要包括NC膜、结合垫、胶体金合成、萤光微球、去垢剂、封闭剂、聚合物、交联剂、淬灭剂、生物缓冲液、主动与被动型阻断剂、二抗和裂解液等等。招彦焘博士指出,除了对抗体有高要求,NC膜亦是最关键的耗材。NC膜是形成抗体复合物的支撑介质,测试的结果将会直接在膜上显示,供市民读取,因此NC膜对于试纸的表现非常重要。

  除了挑选高质量的生产厂商和适合秒数的孔径,招博士强调,在对NC膜加工成为试纸的过程中,对车间环境也有要求,即湿度不能高于20%,温度则应控制在20度左右。他表示,这是因为,如果车间无法保持相对干燥的环境,在制作试纸时,空气中的湿度过大将会使试纸变得潮湿,继而影响到测试溶液在试纸上流动的速度(即发生毛细管作用的速度)。这一速度将直接影响测试溶液中的抗原和试纸上的抗体结合的几率及反应速度,继而对快测产品的准确度直接造成影响。若流动速度过慢,则抗原和抗体的反应时间过长,两者容易出现「非特异性结合」,就会出现「假阳性」结果。有些试纸或因过于潮湿,甚至无法产生毛细管作用,无法进行检测。

  招博士提醒市民,不仅生产时应保持干燥,在包装试纸时厂商也会放入干燥剂并塑封保存,因此如果市民发现快测盒中试纸的胶袋涨袋或破损则不应继续使用。

  高温存放破坏效能

  此外,快测产品的保存也会对其准确度造成影响。招彦焘表示,一般来说,快速抗原检测产品的保质期在一年至一年半之间,若周围环境不符合条件,保存不当,或许会导致产品的保质期缩短。他以香港的气候为例,本港气温一般较高,如果厂商或者市民一直将产品置于靠窗位置存放,在太阳长期的高温直射下,就会导致产品的保质期缩短。更重要的是,试纸中的抗体亦是蛋白质分子,高温或会破坏其结构,导致其失去活性,使得抗体不能与抗原结合,将严重影响测试的有效性。

  他补充道,对产品的保质期都会有严格的要求。「存放不当或过了保质期的快测产品可以说已经是『废弃物』,因为在这过程中,看似最简单的测试溶液也有机会干涸、或者无法将样本从采样棒上充分裂解并保持其活性,这些因素都将使测试的准确度大打折扣。」

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